目前采取的行動在未來不可能達到預期的結果(失敗)。它的大小可以通過兩個變量來確定:失敗的概率和失敗的后果。六西格瑪戰略風險分析是指對企業實施六西格瑪戰略的風險分析。企業可以通過情景規劃和SWOT分析，分析和總結實施六西格瑪策略在內部能力、資源和文化方面的優勢和劣勢，以及外部環境的機會和威脅，采取各種措施減輕、避免或監控已識別的內部劣勢和外部威脅等潛在風險。
①六西格瑪戰略與企業其他戰略的協調
六西格瑪管理的實施必須與企業的其他戰略保持良好的協調，并有效地促進企業其他戰略的實現。比如通用電氣，將六西格瑪戰略與全球化、服務、電商戰略緊密結合，使得四大戰略齊頭并進，相輔相成。
但是，如果六西格瑪管理不能很好地與企業的其他戰略相協調，所選擇的六西格瑪項目不能有效支持戰略目標的實現，那么六西格瑪管理就不能提升企業的核心競爭力，也很難得到高層領導的整體認可和支持，從而使六西格瑪管理難以為繼。
② 六西格瑪管理層給企業文化帶來的挑戰
文化是水，戰略是船，水能載舟，亦能覆舟。六西格瑪管理是業務運營流程的改變。當企業文化與變革精神不相容時，變革努力就會失敗。有些企業忽視了通過六西格瑪營造持續改進的質量文化，沒有高層領導的承諾和全體員工的共識，習慣于原有的做法而不愿改變，相關部門之間也不容易協調。而是他們只是把六西格瑪當成一個運動，大力宣傳一段時間，然后又恢復到以前的樣子。這些都會給六西格瑪的有效實施帶來風險。
六西格瑪的管理模式原則上適用于所有類型的企業，但如果企業基礎管理薄弱，基礎數據不完善甚至空白，這類企業很難過快推進六西格瑪管理，達到預期效果。
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