ISO 9000和六西格瑪是以流程為中心，以數據為基礎，以客戶為中心，以管理為導向。作為質量管理體系的標準，ISO 9000更注重文件化管理，為企業的正常運行提供相對穩定的程序和方法。然而，企業的質量管理是一個動態的過程，企業的內部因素和外部環境是不斷變化的，因此質量管理體系應適時進行變革。六西格瑪基于PDCA循環，按照DMAIC推進企業核心流程的持續優化，按照DMADV(定義、測量、分析、設計、驗證)進行流程的創新設計/變更設計，更好地適應變化了的環境。DMAIC的C階段和DMADV的V階段都涉及到改進和創新成果維護的問題。此時通過ISO 9000的標準化功能，可以保證六西格瑪改進成果的固化，為六西格瑪項目的實施奠定基礎。幾乎所有應用了六西格瑪管理的公司都實現了ISO 9000。這兩個系統的主要區別之一是，ISO 9000是一個沒有任何工具的需求外殼，而六西格瑪是一個包含工具并通過各種過程應用它們的方法論。


使用正確的方法將兩者結合起來是一個完美的組合:


一方面，ISO 9000用于從外部和內部需求的角度評估企業，幫助消除中長期差異。將典型的六西格瑪要求添加到ISO 9000內部審計使六西格瑪成為質量管理系統的一部分。


另一方面，六西格瑪管理為過程改進提供了足夠的工具箱，以滿足旨在持續過程改進的ISO 9000的要求。將ISO 9000與六西格瑪相結合，有助于提高ISO 9000質量管理體系的可信度，增加六西格瑪倡議的持久性。它可以節省資源和投資，豐富企業管理方式。


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