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對于實驗室內外的質控結果，可以通過生物變異、行業標準或臨床要求推導出性能規范，從而判斷實驗的精密度、準確度和準確度，得到相應的滿足。而質量指標多以“率”的形式用具體的數值表示，質量指標的性能規格找不到，就需要引入一個評價標準來評價某個質量指標的水平。

利用六西格瑪(6σ)評價質量指數，可以對各個環節進行定量評價，提供統一、簡便的評價標準，便于實驗室客觀、準確地定位自身質量水平，發現問題，制定解決方案，實現質量改進。六西格瑪管理方法源于美國80年代的一場質量革命。它是一種以數據為基礎、以顧客為中心的質量管理模式，最早應用于摩托羅拉，取得了顯著的效果。六西格瑪提供了質量基準的尺度，可用于評價制造商申報的性能，確認實驗室方法的性能，持續評價方法的質量，選擇合理的質量控制方法。6σ的質量水平越高，過程滿足顧客要求的能力越強；反之亦然。

質量指數的“比率”的所有結果都可以轉換成百萬缺陷(DPM)。通過統計實驗室運行中產生的缺陷率，可以查詢6σ/百萬缺陷(DPM)表，將“率”的結果轉換為DPM，進而得到σ值，對檢驗前、中、后階段的表現進行評估。例如，計數樣本合格率為99.95%，不合格率為1-99.95%=0.05%，DPM值為500，查詢適馬指數轉換表(表1)，500在表中483-687之間，對應的適馬值在4.7-4.8之間。這種績效評價方式顛覆了人們只以百分數來判斷的主觀標準。

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表1顯示:

1)誤差率5.0%(合格率95%)一般認為是醫療中可接受的質量，對應3.15σ(短期)；

2)1.0%的錯誤率(通過率99%)一般被認為是質量優秀，對應3.85σ；

3)0.1%的差錯率(合格率99.9%)是優秀品質，對應4.6σ；

4)0.01%的錯誤率(通過率99.99%)為優秀品質，對應5.2σ；

5)0.001%誤差率(通過率99.999%)達到一等品質量，即5.8σ。使用σ測量后，可以看出缺陷和誤差需要減少10 ~ 100倍才能達到一流的質量。對于質量指數6σ水平的評價，一般認為3σ是可接受的最低標準，6σ是世界一流水平。用6σ來評價質量指數，可以為指數的評價提供一定的績效標準意義。如果將“率”的計算結果換算成DPM，對應的sigma值小于3，則應對質量指標進行嚴格的過程分析，制定相應的策略來積極改進指標，通過繪制圖表可以更直觀地分析問題，提出改進措施，例如下圖所示為各病區樣本采集折線圖的三種表示方法:

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圖1 標本采集量合格率

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圖2 標本采集量缺陷率

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圖3 標本采集量缺陷率轉化西格瑪值

圖1為標本采集的合格率，圖2為標本采集的不良率(也稱差錯率)，圖3為不良率轉化為西格瑪值的折線圖。對于1號、2號和3號病房，圖1和圖2都可以直觀地反映標本采集的水平，但1號和2號病房沒有達到3σ水平，即沒有達到最低可接受標準。病房有必要找出標本采集質量指標產生過程的原因，如采血管的質量問題、采集器的技術問題、標本運輸的環境問題等。，然后分析原因，制定積極改進的策略。3號病房剛剛達到3σ水平。圖1和圖2中4、5、6、7號病房的質量水平差異沒有那么明顯，但圖3有所不同。圖3用6σ作為衡量尺度，反映實際結果與預期或要求結果的偏離程度。對于不同的層次，可以直觀地呈現出來，并找出需要改進的質量指標的關鍵環節。因此，6σ理論是一種基于數據的方法，可以進一步提高質量。也是更高標準、更高質量、更全面的評價體系。同時，也對臨床檢驗過程的能力提出了更高的要求。六西格瑪管理不僅僅是簡單數據分析的統計工具，其核心在于明確臨床試驗的質量管理流程和目標，從而正確區分和識別有價值、有意義、可管理、可控的“問題”，進而在此基礎上進行項目結構構建和改進方案設計。

臨床檢驗非常重要，目標是更快、更準確、更有效地提供臨床檢驗結果。因此，實驗室質量指標的監控必然是一個長期的、持續改進的過程，而六西格瑪質量管理是科學的、規范的、易于操作的。六西格瑪質量管理與傳統方法相比，對檢測項目的要求更高，更有利于發現問題。它是臨床實驗室質量管理的有效手段，可以進一步減少實驗室差錯，有效提高實驗室檢驗水平。