1.確認所選概念的潛在和意外后果;
2.根據(jù)其發(fā)生概率和潛在危害程度對其進行優(yōu)先排序;
3.決定如何修改概念以避免風(fēng)險最大的問題;
4、制定并實施消除問題的計劃。
分析潛在問題的最佳方法是失效模式和有效分析(FMEA)。FMEA是在20世紀60年代由航空業(yè)發(fā)明的,但它很快超越了航空領(lǐng)域,成為消費市場的主導(dǎo)理論。FMEA是尋找潛在的產(chǎn)品故障,分析與這些故障相關(guān)的風(fēng)險,并以合理的方式組織它們以采取相應(yīng)的措施(見表1和表2)。
表1 FMEA表
表2 失效模式效應(yīng)分析
FMEA的第一步是以邏輯和客觀的方式列出產(chǎn)品或過程失敗的清單,以確定這些失敗的后果。團隊可以通過FMEA表格記錄可能的失敗。
接下來,設(shè)計團隊?wèi)?yīng)評估失敗的可能性,采取必要的措施減少或消除風(fēng)險較高的問題,并在產(chǎn)品到達客戶之前發(fā)現(xiàn)和預(yù)防失敗。FMEA進程可以分為七個步驟。
1.在文件中記錄產(chǎn)品或過程功能。這一步的目的是根據(jù)執(zhí)行功能的順序概述產(chǎn)品或過程是如何工作的。
2.確定這些功能何時失效(失效模式)。
3.確定失敗結(jié)果有多重要;在步驟2和步驟3中,團隊?wèi)?yīng)該仔細考慮負面意見,并測試產(chǎn)品或流程的哪個部分最容易失敗,失敗是如何發(fā)生的,以及失敗后果的嚴重程度。
4.確認失敗的原因和概率,不要把太多的精力放在那些罕見的失敗上。
5.列出檢測和預(yù)防故障的現(xiàn)有方法以及這些方法有效的可能性。在這一步中,在團隊評估和優(yōu)先考慮所涉及的風(fēng)險之前,有必要為產(chǎn)品和過程設(shè)定一個意識水平。
6.評估每次失敗的風(fēng)險。
7.確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣硖幚盹L(fēng)險最高的故障是最重要的一步。在這一步中,對于先前確定的潛在故障,我們可以采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣頊p少或消除它。沒有這一步,所有其他步驟都將是無用的。
FMEA工具可用于分析業(yè)務(wù)發(fā)展計劃的風(fēng)險是否滿足客戶的要求,分析與新產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的故障,以及與主要系統(tǒng)及其互連相關(guān)的故障。FMEA的目標(biāo)是識別所有可能的故障,并根據(jù)可能的情況進行分類,以便采取適當(dāng)?shù)募m正措施。
如果在FMEA發(fā)現(xiàn)了薄弱環(huán)節(jié),那么應(yīng)該根據(jù)業(yè)務(wù)需求而不是客戶需求做出決策,以薄弱環(huán)節(jié)為主要目標(biāo),并討論最重要和最具成本效益的工作方法。FMEA過程是六西格瑪設(shè)計項目的有效組成部分,本質(zhì)上證明了六西格瑪設(shè)計投入時間、人力和資金的必要性。因為六西格瑪設(shè)計的整個過程就是設(shè)計出符合六西格瑪質(zhì)量標(biāo)準的產(chǎn)品,所以要盡可能的排除一切嚴重的潛在障礙。
即使在非常復(fù)雜的產(chǎn)品或過程中,F(xiàn)MEA也能提供組織良好的解決方案來消除問題。它是一個活文檔,即使已經(jīng)進入制作階段,也會定期更新;它包含的經(jīng)驗教訓(xùn)將有助于所有未來的項目開發(fā)。